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醫械產品注冊時，自檢報告中的照片有什麼要求？

注冊自檢器械答疑

根據《醫療器械注冊自檢管理規定》，注冊申請人在提交自檢報告時應隨附“檢驗報告照片頁”，那麼自檢報告中的照片有什麼要求？

根據天津器審的回複，檢驗報告後隨附產品實物照片，產品實物照片應當包括拆除所有內外包裝後的樣品實物照片，以及內外包裝實樣照片。多個型號規格的，提供典型產品的照片，且應注意，該照片不能為產品概念圖或示意圖。

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變更注冊增加多個型號/規格，檢驗時有哪些注意事項？

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