注意！廣東、江蘇等7省明確了醫療器械委托生產信息標注事項

✦《關於標注醫療器械注冊證委托生產相關信息的通知（蘇藥監辦審批〔2024〕63號）》（發布日期：2024-05-27）

✦ 標注方式：對省內已核發的涉及境內委托生產的注冊證，若未按照上述要求標注相關信息，省局在醫療器械行政審批係統中增加了第二類醫療器械（含體外）注冊證受托生產企業統一社會信用代碼標注模塊，注冊人應通過登錄江蘇政務服務網（網址：https://www.jszwfw.gov.cn/），進入“省藥品監管局旗艦店”中的“智慧政務服務平台”，於2024年9月1日前完成標注。

✦《關於境內二類醫療器械委托生產相關注冊信息標注的公告》（發布日期：2024-05-29）

✦ 標注方式：對省內已核發的涉及境內委托生產的注冊證及批件，若未按照上述要求標注相關信息，我局將於2024年9月1日前完成標注，並及時發布修改後注冊證和批件清單，企業可根據修改清單在電子證書平台（https://zsgs.hubyjj.cn:8096/）下載打印。

✦《廣東省藥品監督管理局辦公室關於進一步加強醫療器械注冊人委托生產注冊管理的通知》（發布日期：2024-05-30）

✦ 標注方式：2024年9月1日前，對已核發的委托生產的注冊證未按照上述要求標注相關信息的，注冊人應按照生產地址變更情形申請注冊證變更備案，並提交受托方醫療器械生產許可證、受托方營業執照，省局在核發的變更備案文件注明有關信息完成標注。

✦《湖南省藥品監督管理局綜合和規劃財務處關於進一步加強醫療器械注冊人委托生產注冊管理的通知（湘藥監綜財函〔2024〕38號）》（發布日期：2024-05-31）

✦ 標注方式：2024年9月1日前，對省內已核發的委托生產的注冊證，若未按照上述要求標注相關信息，注冊人應按照生產地址文字性變更情形單獨申請醫療器械注冊證變更備案。申請時應提交受托方醫療器械生產許可證、受托方營業執照，省藥品監管局在核發的變更備案文件注明有關信息完成標注。

✦《自治區藥監局關於進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的通知（桂藥監函〔2024〕348號）》（發布日期：2024-06-07）

✦ 標注方式：2024年9月1日前，對已核發的委托生產的注冊證未按照上述要求標注相關信息的，注冊人應按照生產地址變更情形申請注冊證變更備案，並提交受托方醫療器械生產許可證、受托方營業執照，自治區局在核發的變更備案文件注明有關信息完成標注。