廣東省醫械所：醫用機器人產品檢驗提速20%

近日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所（以下簡稱“廣東省醫械所”）發布動態稱，為貫徹落實廣東省藥品監督管理局關於推動生物醫藥集聚成勢若幹措施的工作要求，廣東省醫械所發揮檢驗職能優勢，集中優勢資源，為醫用機器人產品檢驗開通優檢通道，檢驗效率提速20%。

廣東省醫械所在2022年獲批建設廣東省藥品監督管理局科技創新場景式醫用機器人重點實驗室的基礎上，積極推進腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、康複機器人等多種類型醫用機器人檢驗能力建設，並於2024年初取得檢驗資質。

近日廣東省醫械所把醫用機器人產品納入優檢通道，大大縮短檢驗時限：一是優先審核送檢資料；二是快速下達檢驗任務；三是檢驗周期按照對外承諾檢驗周期的80%實施；四是實現檢驗報告送審當天簽發、當天製作。

下一步，廣東省醫械所將繼續堅持靠前服務，在科研、標準、檢驗等各個環節全鏈條進一步深化技術支撐，進一步壓縮檢驗周期，推動創新醫療器械產品加快上市，助力醫療器械產業高質量發展。

信息來源：廣東省醫療器械質量監督檢驗所

排版整理：金飛鷹藥械

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