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醫療器械經營質量管理是產品全生命周期監督管理不可或缺的一環,2023年12月,國家藥監局發布了新版《醫療器械經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》),並宣布自2024年7月1日起施行。如今距離這一實施節點僅有半個來月的時間,為幫助大家更好地理解並實踐新規,我們又給大家策劃了一期《規範》相關要求的課程。
為什麼說“又”呢?經常關注我們的朋友也許還記得,此前我們已經給大家帶來過一期全麵的《規範》解讀(進入視頻號主頁可觀看回放),本次在上次課程基礎上更側重於經營質量管理體係要求的相關內容,以指導相關企業落實監管要求。
6月13日下午3點,金飛鷹國內注冊工程師,有著豐富的醫療器械經營輔導案例,熟知《規範》體係要求的傅老師,給大家帶來《新版〈醫療器械經營質量管理規範〉體係要求解讀》,培訓內容包括經營質量管理體係基本要求、經營質量管理體係實施要點、經營質量管理體係文件新舊對比、醫療器械經營新增模式等,醫療器械經營企業千萬不要錯過了哦!
溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計83次線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!