話趨勢·謀發展丨成都醫學城醫美器械行業發展專題研討會圓滿落幕

背景

近年來，我國醫美行業走過了野蠻增長的爆發階段，如今正在經曆多部門綜合治理的強監管時代，規範與專業是醫美市場健康發展的基石。

6月6日下午，由深圳市金飛鷹藥械技術谘詢有限公司、成都九聯投資集團有限公司、成都中城九聯產業發展有限公司聯合主辦的醫美器械行業發展專題研討會在成都溫江區三醫智造中心一期（cGMP標準廠房）成功舉辦，現場近百人彙聚一堂，乘著“顏值經濟”的時代風潮，一起見證醫美行業的巨大潛力，探索行業發展的黃金機遇。

醫美研討會現場

研討會開始之際，四川省審評中心成都醫學城分中心負責人周建軍做了開場致辭，他強調了溫江地區醫藥產業的“政策優勢”，該中心的成立旨在幫助扶持成都醫學城藥械企業創新藥品、高端醫療器械快速獲證，服務支持藥械企業快速發展。

隨後，與會嘉賓紛紛從自己的專業角度，就美容類醫療器械產品的監管法規、產品選型、項目落地等方麵進行了深度分享。

解讀行業趨勢，指導產品選型

作為本次研討會的開場嘉賓，深圳市金飛鷹藥械技術谘詢有限公司（以下簡稱“金飛鷹”）總經理王欽，結合他20多年的醫療器械行業谘詢經驗，給大家帶來了足足兩個小時的精彩分享，主要講解了醫美產品行業發展趨勢、產品選型與定位、項目可行性分析等，不僅給在場企業普及了醫美產品的法規監管要求，還給大家提供了有效的決策引導。

金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，在美容類醫療器械產品注冊領域尤為久負盛名，積累了豐富的醫美產品國內外注冊/認證輔導經驗，在醫美產品法規監管要求、醫美市場動態把控、醫美產品供應鏈資源方麵都具備不可比擬的優勢，為企業提供高效的產品合規上市輔導。

配套創新平台，專注載體推介

作為本次研討會主辦方之一，成都中城九聯產業發展有限公司總經理堯玲隨後出場，詳細介紹了成都醫學城的廠房優勢及園區入駐政策。

成都中城九聯產業發展有限公司是溫江區屬國有平台公司九聯投資集團與深圳中城新產業控股集團的合資公司，雙方創新國企載體+民營運營的載體服務雙保障機製，通過整合“產、學、研、政、醫、商”等多方優勢資源，構建具有地方特色的生物醫藥全產業鏈服務體係及生態係統，提供17類60項專業服務，搭建涵蓋“人才培養、國際交流、技術研發、專利轉化、投融資、市場服務”等產業公共服務平台。

堯玲從產業鏈集聚微生態打造、行業資源整合運作等維度，展示了生物醫藥產業園區專業化運營的品質與水準。她指出，通過與各合作方的通力合作，定能推動園區醫美企業的長足發展，實現資源共享、互利共贏。

在此之後，本次研討會的協辦企業：藥智醫械數據市場經理胡敏、深圳市計量質量檢測研究院檢測室主任杜江齊、北京國醫械華光認證有限公司四川辦主任李席昌，則分別從自己的專業角度給在場企業分享了有關醫美產品立項及注冊檢驗的實用主題。

會議最後還設置了現場互動環節，嘉賓們對與會企業的提問一一做了詳細解答。通過與現場一家想要轉型醫美產品的藥品企業負責人溝通得知，他在本次研討會上收獲頗豐：不僅對醫美類器械的法規監管有了更深入的了解，對此類產品選型及決策也有了一定頭緒。

展望未來，醫美行業無疑將繼續保持快速發展的態勢。但在快速發展的同時，也會麵臨更多的挑戰和機遇。在此情形下，洞悉消費者需求，具有更強的合規意識以及實現合規條件的醫美行業從業者，勝算更大。在“法規支持+注冊輔導+園區政策”的強強聯合下，未來成都醫學城將有多少醫美企業“新星”誕生，讓我們拭目以待。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，成立於2007年。集團總部位於深圳南山，並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。

集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念，為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。

金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗，主要包括有源產品中的激光、強脈衝光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務區域包括國內注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。