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最新→歐盟MDR公告機構增至49家!

歐盟CEMDR公告機構國外注冊動態

在醫療器械歐盟MDR CE認證中,公告機構扮演著極為重要的角色,除普通Ⅰ類醫療器械產品(不含滅菌類、測量類及重複使用類)外,其他所有醫療器械產品都需要拿到公告機構出具的CE認證證書,方可進入歐盟市場進行銷售。


近日,歐盟MDR公告機構又新增一名成員——來自奧地利的QMD Services GmbH編號為NB 2962。這也是奧地利的第一家MDR公告機構。




迄今為止,歐盟MDR公告機構共有49家,其中意大利的公告機構最多(11家),其次是德國(10家),第三則為荷蘭(共4家)我們將所有歐盟MDR公告機構名單彙總如下(標注為黃色的即為本次新增)



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