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醫療器械生產企業車間或生產線改造，應如何報告並更新生產許可證？

根據《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定，醫療器械生產企業的車間或者生產線進行改造，導致生產條件發生變化，可能影響醫療器械安全、有效的，應當向原發證部門報告；對車間或者生產線重大改造情況記載在醫療器械生產許可證副本。

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