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不需要，《醫療器械經營質量管理規範》規定，企業使用第三方機構提供售後服務支持的，應當選擇具備質量保障能力的服務機構，簽訂質量保證書麵協議，約定雙方質量責任和義務，明確售後服務的服務範圍與質量管理要求。
企業應當定期對服務機構的質量保障能力進行考核評估，確保售後服務過程的質量安全與可追溯。未對三方機構資質進行要求。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
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