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隨著第三批醫療器械唯一標識實施日期的臨近，近日，江蘇省藥監局發布《關於在第二類醫療器械注冊申報時提交醫療器械唯一標識有關事項的通告（2024年 第4號）》，具體如下：
一、自2024年6月1日起，對列入第三批實施產品目錄的醫療器械，在我省申請首次注冊、延續注冊或者注冊變更時，注冊申請人/注冊人應當提交產品最小銷售單元的產品標識。
二、產品標識不屬於注冊審查事項，產品標識的單獨變化不屬於注冊變更範疇。
信息來源：江蘇省藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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