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醫療器械注冊認證醫療美容

作為醫療器械市場的一個重要組成部分,我國醫美器械市場近年來一直呈現穩定增長趨勢。據相關數據顯示,2021年中國醫美器械行業市場規模為543.7億元,至2025年有望達到千億級規模。


與此同時,近年來全國多地(廣東、江蘇、四川、重慶等)針對醫療器械產業都有相應的補助政策,以吸引企業“落戶”,部分政策甚至專門對醫美產品有所傾斜


行業發展潛力+政策利好的雙重“誘惑”下,不少企業紛紛躍躍欲試想要入局,卻又苦於沒有供應鏈資源及產品合規上市的指導而百般撓頭。


為響應廣大醫美企業的迫切需求,6月6日,金飛鷹擬在成都醫學城三醫智造中心舉辦一場醫美專題研討會,聯合藥智醫械數據、深圳市計量質量檢測研究院、四川華光跟大家一起見證行業發展巨大潛力的同時,為廣大醫美企業構建“供應鏈資源+檢驗檢測+注冊輔導”一站式服務模式,全麵賦能醫美器械領域的高質量合規發展,誠邀全國醫美企業參與!




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金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司,成立於2007年。集團總部位於深圳南山,並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。


集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念,為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案


金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈衝光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊



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