哪些情況可以合並撰寫醫療器械定期風險評價報告？

原則上 ， 每個具有單獨注冊證編號的產品應當單獨撰寫 《定期風險評價報告》 。如果多個規格的同種醫療器械產品涉及多個注冊證號（例如 ， 不同規格的一次性使用無菌注射器） ，或者必須配合使用的幾個產品具有不同注冊證號（例如 ， 髖關節係統：包括髖臼杯、股骨柄等） ，在滿足各自《定期風險評價報告》完成時限要求的情況下 ， 可以合並撰寫 《定期風險評價報告》。

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