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返回隨著醫療器械市場的不斷擴大結合企業對自身經濟效益的衡量，不少企業選擇委托專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業運輸、貯存。這種情況下，明確質量責任的劃分有助於減少糾紛，確保醫療器械在整個供應鏈中的質量和安全。那麼如何劃分具體的質量責任呢？
根據《醫療器械經營質量管理規範附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》明確了委托方和受托專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業雙方的責任要求。醫療器械注冊人、備案人和經營企業委托專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業運輸、貯存醫療器械時，委托方應當依法承擔產品經營質量管理責任。
委托方是醫療器械經營的質量責任主體。委托方應當負責其經營醫療器械的供貨者、購貨者與醫療器械產品資質審核、采購、銷售、售後服務及醫療器械召回、不良事件監測等工作，並對委托的專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業進行必要的質量監督。
專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業負責收貨、驗收、貯存、在庫檢查、出庫複核、發貨與運輸的具體操作，以及協助委托方進行退貨、召回、不良事件監測等工作。
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