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新版《醫療器械經營質量管理規範》即將於今年7月1日起正式施行,其中第九十六條明確了醫療器械運輸環節應記錄的內容,具體如下:
企業應當按照相關製度以及運輸操作規程要求進行醫療器械運輸,選擇合理的運輸工具及運輸路線,做好運輸過程的產品防護,確保運輸過程醫療器械產品的質量安全,並做好運輸記錄。
運輸記錄應當包括:收貨單位名稱、地址、聯係方式、運輸方式,醫療器械名稱、型號、規格、醫療器械注冊證編號或者備案編號,生產批號或者序列號、單位、數量、發貨日期等內容。委托運輸時還應當記錄承運單位名稱和運單號,自行運輸時應當記錄運輸車輛車牌號和運輸人員。
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