歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

企業原創

您的位置:首頁2022世界杯南美区预选赛 企業原創

返回列表返回
列表

培訓預告丨GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀(二)

作為醫用電氣設備和係統必須滿足的重要標準,新版GB 9706.1標準已正式實施將近一年了,但在金飛鷹的日常輔導過程中我們發現,大多有源企業對新版標準要求掌握得並不透徹同時,也常常會有客戶問到如何應對新版標準快速準備檢驗資料的問題,因此,我們策劃了本次線上培訓主題——GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀


因涉及的內容較多,我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講,主要講的是產品技術要求的編寫、說明書和標簽等包裝文件的編寫、可用性工程文檔編寫,本次我們在上期課程上繼續延展,將新版安規標準下產品送檢要求的相關內容全麵呈現給大家。


4月18日下午3點,金飛鷹技術部經理兼高級講師,有著近十年醫療器械行業工作經驗,尤為擅長【有源產品】合規準入上市認證的吳老師,給大家帶來《GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀(二)》,培訓內容包括風險管理文件編寫、軟件驗證文件編寫、其他送檢文件資料準備、送檢注意事項,有源醫械企業千萬不要錯過了哦!


溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟



金飛鷹直播培訓簡介



金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計77線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!


劃重點!

往期直播培訓課程支持回放,關注“金飛鷹藥械谘詢服務”視頻號並點擊視頻號主頁,即可查看“直播回放”哦~










往期精彩推薦


#

新版醫療器械風險管理標準GB/T 42062解讀

#

無源美容類醫療器械產品全麵解析(一)

#

非預期醫療用途的醫美產品CE認證

#

FDA 510(k)注冊及審評流程概要

#

MDSAP法規介紹及常見問題解答

#

澳大利亞醫療器械產品準入流程介紹










醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹


深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江蘇:135-5494-7827

廣西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052


常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
谘詢 谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com