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返回2023年，山東省、山西省、江西省、重慶市陸續下調了醫療器械注冊費用，而如今，上海也要降低醫療器械注冊收費了！
4月1日，上海市藥監局發布公告稱，階段性降低上海市藥品、醫療器械產品注冊收費標準，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。調整後的收費標準如下：
一、國產藥品注冊費
上海市藥品監督管理部門依照法定職責，對國產藥品再注冊申請開展行政受理、技術審評等注冊工作，並按標準收取有關費用。具體標準如下：
注：1.藥品注冊收費按一個原料藥或一個製劑為一個品種計收，如再增加一種規格，則按相應類別增收20%注冊費。
2.以受理通知書上落款日期為準,受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日（含4月1日）以後，按調整後標準收費。
二、境內第二類醫療器械產品注冊費
上海市藥品監督管理部門依照法定職責，對境內第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請開展行政受理、質量管理體係核查、技術審評等注冊工作，並按標準收取有關費用。具體標準如下：
注：1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
2.《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬於變更備案申請的，不收取變更注冊費。
3.以受理通知書上落款日期為準，受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日（含4月1日）以後，按調整後標準收費。
老規矩，我們同步更新了【2024年最新版】全國各省份醫療器械注冊收費標準，有需要的可關注金飛鷹藥械谘詢服務公眾號並且對話框回複（記得先關注）“醫療器械注冊收費”即可領取哦。
信息來源：上海市藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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