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3月28日,廣東省藥監局發布《關於醫療器械分類界定實行電子化申報的溫馨提醒》,其中提到,自2024年2月19日起,醫療器械分類申請人,隻需進行線上醫療器械分類界定申請的電子申報,無需提交紙質資料。電子申報範圍包括:申請人提交醫療器械產品的分類申請資料、省局技術建議書、發補資料、撤銷說明等。2024年2月19日之前,分類界定申請人已經在分類界定信息係統提交申請的,則仍保留紙質資料的提交要求。
2024年2月19日起,申請人未執行電子化申報要求,仍向我局寄送紙質材料的,將作退件處理。
信息來源:廣東省藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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