NMPA公布2024年66個醫療器械抽檢品種，強脈衝光治療儀名列其中

3月19日，國家藥監局官網發布《2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案》，強脈衝光治療儀、醫用脈搏血氧儀、醫用分子篩製氧機、超聲治療設備、水膠體敷料等66個品種被納入抽檢品種名單。

其中針對強脈衝光治療儀，國家藥監局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設備標記、輸出均勻性、脈衝（串）寬度、脈衝（串）間隔等17個檢驗項目，同時指出，任意一項判定不合格，抽檢綜合結論即為不合格。具體如下：

以上隻列出了強脈衝光治療儀的檢驗方案，更多有關本次抽檢方案的附件（《2024年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案》、《2024年國家醫療器械抽檢複檢機構名單》、《2024年國家醫療器械抽檢複檢工作要求》），大家可點擊此處“閱讀原文”進行查看。

信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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