近日，山西藥監局發布關於化妝品生產監督計劃的通知，旨在進一步規範化妝品行業秩序，保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內容：

一、從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業

（一）檢查重點：

1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合規性。

2. 產品生產工藝規程和操作規程的執行。

3. 產品放行管理製度的建立與執行。

4. 質量管理體係自查製度的實施。

5. 化妝品不良反應監測與評價體係的建立與開展。

（二）重點企業：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業。

（三）檢查要求：全年至少一次全項目現場檢查，重點企業不少於兩次；停產（複產）企業需提交報告；強調安全生產政策執行。

二、委托生產的化妝品注冊人、備案人

（一）檢查重點：

1. 質量安全負責人的設置與職責履行。

2. 受托生產企業生產活動監督製度的建立與執行。

3. 化妝品生產質量管理規範自查情況。

4. 留樣管理製度的實施。

（二）重點企業：兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業的注冊人、備案人。

（三）檢查要求：委托生產注冊人、備案人全覆蓋核查，重點企業不少於兩次檢查。

三、國產普通化妝品（牙膏）備案後核查

（一）檢查重點：

1. 備案資料真實性。

2. 原料使用的合規性。

3. 原料報送碼、安全信息及質量規格證明的提供。

4. 標簽標注與備案信息一致性。

5. 安全評估報告及功效評價報告的提交與合規性。

（二）重點企業：兒童、眼部化妝品、牙膏備案人；國家局備案抽查問題企業；備案產品數量多或宣稱特殊功效的企業。

（三）檢查要求：全省國產普通化妝品（牙膏）備案後技術核查全覆蓋。

信息來源：山西藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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