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3月12日,江蘇省藥監局公示了一期第二類醫療器械優先審批申請審查結果,公示內容顯示,這是兩款重組膠原蛋白產品(重組膠原蛋白創麵溶液&重組膠原蛋白凍幹纖維),申請人均為南京天縱易康生物科技股份有限公司,優先審批理由如下:該產品符合《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》第四條中第(三)項規定的要求,即“列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發計劃的醫療器械”,適用優先注冊程序。
信息來源:江蘇省藥監局
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