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有源醫療器械的開關方向是如何規定的？

根據GB 9706.1要求，第二類有源設備的電源總開關、控製機器的總電源開關，其方向應符合GB/T 4205-2010《人機界麵標誌標識的基本和安全規則操作規則》，上開下關，左關右開。其他開關，比如電腦上麵的待機開關沒有該要求。

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官方解讀→《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》

幹貨丨醫療器械同品種臨床評價要點解析

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