FDA批準首款非處方連續血糖監測儀

近日，FDA批準銷售首款非處方（OTC）連續血糖監測儀（CGM）。這款Stelo Glucose Biosensor System，是一種集成的CGM （iCGM），適用於18歲及以上不使用胰島素的任何人，例如使用口服藥物治療病情的糖尿病患者，或希望更好地了解飲食和運動如何影響血糖水平的非糖尿病患者。值得注意的是，這個係統不適用於有嚴重低血糖問題的個體，因為該係統並未設計來提醒用戶這種潛在的危險狀況。

Stelo的獲批，讓CGM的使用群體“光明正大”地擴展到非糖尿病患者，也讓CGM這個市場更具有“想象空間”。

總的來說，首個OTC CGM的批準，提升了血糖監測類產品的適用性和普及率。然而，相關製造商也應持續完善產品，以解決潛在的局限性，並應對不斷變化的監管環境。