如何填報質量管理體係自查報告？廣東藥監局線上培訓來啦

自查報告質量管理體係省市局動態

近日，廣東省藥監局發布《關於開展醫療器械企業質量管理體係自查報告填報工作線上培訓的通知》，其中指出，凡2023年12月31日前登記注冊的醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業、進口醫療器械代理人，都應當對質量管理體係運行情況進行自查，通過廣東省智慧藥監企業專屬網頁提交2023年度質量管理體係自查報告。

為幫助相關企業做好自查報告填報工作，該局定於3月13日（下周三）舉辦醫療器械企業質量管理體係自查報告填報工作線上宣貫培訓，有關事項具體如下：

一、培訓對象

各地級以上市市場監管局醫療器械監管科（處）室生產監管相關負責人，各醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業、進口醫療器械代理人的管理者代表。

二、培訓內容

（一）2023年度醫療器械企業質量管理體係自查報告提交工作要求及自查報告填寫要點；

（二）自查報告上報模塊操作講解。

三、培訓時間、方式及報名

培訓時間：2024年3月13日15:00～16:30。

報名：本次培訓采用線上直播方式進行，請參訓人員於3月12日前掃碼登錄直播間，點擊“觀看直播”，填寫報名信息。在直播當日，提前登錄直播間觀看學習。

直播鏈接：https://jkutl.xetlk.com/sl/28N09t