安徽多措並舉，推進醫療器械產業“雙招雙引”

為貫徹落實省委省政府“雙招雙引”工作部署，深入推進醫療器械“雙招雙引”工作，擴大醫療器械產業容量，優化醫療器械產業結構，提升醫療器械產業能級，增強醫療器械創新活力，促進經濟社會高質量發展，特提出如下舉措。

一、加強“雙招雙引”宣傳引導

（一）開展調查研究。組織開展醫療器械產業發展現狀、政策、資源等因素比對分析，找準醫療器械產業升級的堵點、痛點與難點，堅持問題導向和目標導向，因地製宜確定主攻方向，製定針對性政策舉措，明確醫療器械“雙招雙引”任務目標和路線圖，實行掛圖作戰。（責任單位：各市人民政府牽頭，省醫療器械專項工作組成員單位配合）

（二）加強政策宣傳。采取實地走訪、座談交流、重點調研、舉辦專題論壇等方式，圍繞安徽省“雙招雙引”相關文件、支持實體經濟發展政策清單、金融惠企政策等重點內容，對省外醫療器械領域頭部企業、產業園區、行業組織、科研院所和高等院校等分類開展“雙招雙引”政策宣講，吸引企業和科研團隊來皖投資投智、創業創造。（責任單位：省醫療器械專項工作組成員單位牽頭，各市人民政府配合）

（三）實施頂格對接。建立省有關單位、各市政府主要負責同誌頂格傾聽、頂格協調、頂格推進工作機製，設定招商引資接待日，常態化開展政企暢聊專題會、懇談會等活動。依托“投資安徽”微信小程序和省十大新興產業沙龍及各市產業沙龍，打造政企、產業沙龍交流群，創新交流形式，提高交流效果。（責任單位：各市人民政府，省醫療器械專項工作組成員單位）

二、係統推進“雙招雙引”工作

（四）推動集聚發展。鼓勵合肥、滁州、蕪湖、安慶、黃山等地結合現有產業基礎，打造產業集群，完善產業鏈，推動醫療器械產業高質量發展；提升綜合服務能力，營造良好的醫療器械產業發展生態環境。（責任單位：有關市人民政府牽頭，省醫療器械專項工作組成員單位配合）

（五）開展項目招引。主動“走出去”，拜訪醫療器械頭部企業，參加國內外重大展會、論壇等活動，引導國內外知名醫療器械企業和科研機構在我省設立總部或研發中心；熱情“請進來”，邀請省外行業協會、全國百強企業以及頭部企業等來皖考察，加強與意向企業的對接溝通；推動以商招商，鼓勵企業家主動引薦企業來皖投資；圍繞產業鏈招商，培育產業鏈核心企業，吸引相關企業集聚發展。（責任單位：各市人民政府牽頭，省醫療器械專項工作組成員單位配合）

（六）引進高端人才。瞄準醫療器械世界科技前沿領域，引進能夠突破關鍵技術、發展高端醫療器械產業的戰略型人才、創新創業的領軍人才與團隊；在高層次人才創業團隊認定、科研課題立項、職稱評審、崗位補貼、住房保障、子女入學等方麵對引進人才提供支持政策。（責任單位：各市人民政府）

（七）推進項目建設。加強項目調度，促進在談項目加快簽約，簽約項目加快落地，落地項目加快開工，開工項目盡快投產，投產項目盡快達產。落實項目政企雙向約束要求，促進企業健康發展。（責任單位：各市人民政府）

（八）出台扶持政策。鼓勵各地出台推動醫療器械產業高質量發展政策，構建多元化政策支撐體係，在引進高端人才，產品研發、臨床試驗、注冊與國際認證、廠房建設、推廣應用等方麵予以支持或獎補。對重點引進項目實行“一企一策”。（責任單位：各市人民政府）

（九）引導資本支持。建立政府基金、市場化基金等多層次資本支持體係，重點用於種子期、成長期醫療器械企業的投資；引導各類金融機構在醫療器械園區設立服務網點，為企業（項目）提供清單式服務。推動優質企業在證券市場上市融資，支持符合條件的企業通過股權分配、公司信用類債券、資產證券化等方式融資，擴大醫療器械企業直接融資渠道。（責任單位：各市人民政府）

三、構建多維“雙招雙引”平台

（十）搭建專業平台。聯合安徽省藥品監管科學研究中心建立醫療器械創新成果轉化平台；支持省醫工協同創新中心、醫工融合裝備研究院等建設；建設醫療器械創新服務平台，引進合同研發外包服務（CRO）、合同定製加工外包服務（CDMO）等專業化服務組織，提升產業綜合服務能力；引進國內高端醫療器械會議、論壇，舉辦投資推介會、產業峰會、創新產品展會和企業家沙龍等，促進行業交流與合作。（責任單位：各市人民政府、省醫療器械專項工作組成員單位）

（十一）發揮協會作用。加強與長三角等發達地區醫療器械行業協會的對接交流，支持建立長三角醫療器械戰略聯盟、南京都市圈醫療器械產業聯盟等。發揮行業協會在加強政企溝通聯絡、推進“雙招雙引”、搭建行業發展平台、促進跨區域開放合作等方麵的積極作用；引導組建省級醫療器械管理協會，盤活更多服務產業發展的潛在資源。（責任單位：省藥監局、省經濟和信息化廳、省衛生健康委）

（十二）推動產業升級。支持高等院校、科研院所、企業加強醫療器械關鍵材料、核心零部件等技術攻關；鼓勵企業采用新技術、新工藝、新材料、新設備對生產設施、生產工藝等進行改造升級；引導本省醫療器械企業與省內外高等院校、醫療機構、科研院所合作，推動醫療器械創新成果在我省轉化落地；促進醫用成像、體外診斷試劑等產業集聚發展。（責任單位：省科技廳、省經濟和信息化廳、省藥監局、省發展改革委）

（十三）強化信息支撐。發揮“投資安徽”小程序作用，豐富信息內容，提升招引工作效率；加強“雙招雙引”信息管理係統應用，實施項目動態管理，提高信息共享程度。（責任單位：省醫療器械專項工作組成員單位）

四、優化“雙招雙引”環境

（十四）加強臨床研究支持。加強研究型醫院建設，增加臨床研究的床位和人員數量；建立臨床研究的激勵機製，加強人才引進，支持相關醫療機構建設高層次、高水平臨床研究平台，為提升創新醫療器械研發能力提供支撐。（責任單位：省衛生健康委）

（十五）深化審評審批改革。實施醫療器械注冊技術審評與現場核查等環節並聯管理，對簡單事項實行即到即辦，對關聯事項實行同審同辦；對創新醫療器械產品注冊申報，實行提前介入、專人對接、跟蹤服務、優先審批；對境內已注冊第二類醫療器械品種申請在我省注冊生產的，審評時可采用原注冊資料並參考原審評意見，合並審批產品注冊和生產許可。（責任單位：省藥監局）

（十六）提升檢驗能力。拓展省食品藥品檢驗研究院醫療器械檢驗範圍，提升醫療器械檢驗檢測能力；開辟優先審批醫療器械注冊檢驗綠色通道，實行隨到隨檢；根據各地檢驗檢測能力建設情況，結合當地醫療器械產業發展需要，采取地方建設、省級檢驗機構參與管理等方式，就近提供檢驗檢測服務。（責任單位：省藥監局、各市人民政府）

（十七）暢通采購渠道。暢通省內創新醫療器械掛網綠色通道，促進創新醫療器械產品第一時間上市銷售。推動高值醫用耗材、大型醫用設備集中帶量采購，以量換價，量價掛鉤，提高資源配置效率，優化流通環境，降低企業營銷成本。（責任單位：省醫保局）

（十八）支持臨床應用。鼓勵醫療機構采購使用國產創新醫療器械；支持高端醫療裝備自主創新發展，對於達到首台（套）重大技術裝備評選條件的，按政策給予財政補貼並實施優先采購。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省經濟和信息化廳、各市人民政府）

五、強化“雙招雙引”工作協調保障

（十九）健全工作機製。省醫療器械專項工作組原則上每半年召開一次專題會議，研究、協調、推進、解決醫療器械“雙招雙引”相關工作及存在的問題；健全信息報送及通報機製，加強省市溝通協調，形成推進合力。（責任單位：省醫療器械專項工作組成員單位、各市人民政府）

（二十）跟蹤評估問效。省醫療器械專項工作組依據《安徽省“雙招雙引”項目落地統計監測暫行辦法》，跟蹤醫療器械“雙招雙引”進展情況，組織開展醫療器械“雙招雙引”工作考核。（責任單位：省醫療器械專項工作組成員單位）