法規動態
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序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
製修訂 |
替代標準 |
實施日期 |
|---|---|---|---|---|---|
1 |
YY 0719.2-2022 |
眼科光學接觸鏡護理產品第2部分：基本要求 |
修訂 |
YY 0719.2-2009 |
2025年11月1日 |
2 |
YY 0290.8-2022 |
眼科光學人工晶狀體第8部分：基本要求 |
修訂 |
YY 0290.8-2008 |
2025年11月1日 |
3 |
YY 0650-2022 |
射頻消融治療設備通用技術要求 |
修訂 |
YY 0650-2008 YY 0897-2013 |
2025年11月1日 |
4 |
YY 1289-2022 |
激光治療設備眼科激光光凝儀 |
修訂 |
YY 1289-2016 |
2025年11月1日 |
5 |
YY/T 0633-2022 |
眼科儀器間接檢眼鏡 |
修訂 |
YY/T 0633-2008 |
2023年10月1日 |
6 |
YY/T 0698.2-2022 |
最終滅菌醫療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法 |
修訂 |
YY/T 0698.2-2009 |
2023年10月1日 |
7 |
YY/T 0719.10-2022 |
眼科光學接觸鏡護理產品第10部分：保濕潤滑劑測定方法 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
8 |
YY/T 0952-2022 |
醫用控溫儀 |
修訂 |
YY/T 0952-2015 |
2023年10月1日 |
9 |
YY/T 0989.5-2022 |
手術植入物有源植入式醫療器械第5部分：循環支持器械 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
10 |
YY/T 1043.1-2022 |
牙科學非移動的牙科治療機和牙科病人椅第1部分：通用要求 |
修訂 |
YY/T 0058-2015、YY/T 1043.1-2016 |
2024年4月1日 |
11 |
YY/T 1293.2-2022 |
接觸性創麵敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
修訂 |
YY/T 1293.2-2016 |
2023年10月1日 |
12 |
YY/T 1464-2022 |
醫療保健產品滅菌低溫蒸汽甲醛醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控製要求 |
修訂 |
YY/T 1464-2016 |
2023年10月1日 |
13 |
YY/T 1844-2022 |
麻醉和呼吸設備導氣管和相關設備的通用要求 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
14 |
YY/T 1855-2022 |
組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗方法 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
15 |
YY/T 1857-2022 |
牙科學挖匙和骨刮匙 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
16 |
YY/T 1859-2022 |
動物源性心血管植入物抗鈣化評價大鼠皮下植入試驗 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
17 |
YY/T 1865-2022 |
BRCA基因突變檢測試劑盒及數據庫通用技術要求（高通量測序法） |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
18 |
YY/T 1877-2022 |
體外循環器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測定方法 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
19 |
YY/T 1880-2022 |
血清澱粉樣蛋白A測定試劑盒 |
製定 |
/ |
2023年10月1日 |
20 |
YY/T 1064-2022 |
牙科學牙科種植手術用鑽頭通用要求 |
修訂 |
YY/T 91064-1999 |
2024年4月1日 |
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信息來源：國家藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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