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12月16日，國家藥品監督管理局發布7批次醫療器械產品召回通知。
本次召回共涉及3起二級召回，4起三級召回。
波士頓科學公司
Boston Scientific Corporation
對皮下植入式心律轉複除顫器
Subcutaneous Implantable Defibrillator
主動召回
波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在皮下植入式心律轉複除顫器軟件中的日期\時間戳錯誤，可能導致顯示錯誤的電池剩餘電量的問題，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉複除顫器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注冊證編號：國械注進20153122410）主動召回。召回級別為二級。
美敦力公司Medtronic Inc.
對植入式腦深部神經刺激器
Implantable Deep Brain Neurostimulator
主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在Percept PC在持續為患者提供治療時，無法同患者程控儀或臨床醫生程控儀進行無線通信的問題，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator（注冊證編號：國械注進20223120364）主動召回。召回級別為二級。
3M公司，3M醫療產品事業部
3M Company，3M Health Care
對血液液體升溫儀用一次性器械
Blood/Fluid Warmer Device for single use
主動召回
0
1
愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.
對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone)
synthetic absorbable suture主動召回
牛津免疫技術有限公司
Oxford Immunotec Ltd .
對結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應
檢測試劑盒（免疫斑點法）
T-SPOT.TB主動召回
徠卡生物係統（紐卡斯爾）有限公司
Leica Biosystems Newcastle Ltd
對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學）
Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)
主動召回
徠卡顯微係統（上海）貿易有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在試劑批號和有效日期分配有誤，並且產品的實際濃度低於標簽上的標示濃度的問題，生產商徠卡生物係統（紐卡斯爾）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)（備案號：國械備20180889號）主動召回。召回級別為三級。
Bard Peripheral Vascular, Inc.
對乳房旋切穿刺針及配件
Breast Biopsy Probe主動召回
根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為：
（一）一級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的；
（二）二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；
（三）三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
醫療器械生產企業應根據具體情況確定召回級別並根據召回級別與醫療器械的銷售和使用情況，科學設計召回計劃並組織實施。
醫療器械生產企業做出醫療器械召回決定的，一級召回應在1日內，二級召回應在3日內，三級召回應在7日內，通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。
召回通知至少應當包括以下內容：
（一）召回醫療器械名稱、批次等基本信息；
（二）召回的原因；
（三）召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產品、將召回通知轉發到相關經營企業或者使用單位等；
（四）召回醫療器械的處理方式。
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