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按照第二類醫療器械管理的創麵敷料中不能含有哪些成分?

創麵敷料第二類醫療器械注冊

醫用敷料產品在我們日常生活中十分常見,且有第一、第二、第三類醫療器械之分。至於區分標準,國家藥監局對此有明確規定:“醫用敷料凡是聲稱無菌的,其管理類別最低為第二類醫療器械;若接觸真皮深層或其以下組織受損的創麵,或用於慢性創麵,或可被人體全部或部分吸收的,其管理類別為第三類醫療器械。”


那麼按照第二類醫療器械管理的創麵敷料,不能含有哪些成分呢?具體如下:創麵敷料的所有組成成分中不能含有中藥、化學藥物、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學、代謝作用的成分或其他含有發揮藥理學作用的活性成分及能釋放活性物質/能量的物質,且所有成分應不可被人體吸收。







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