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序號 |
原標準編號 |
標準名稱 |
轉化後標準編號 |
1 |
YY 0766-2009 |
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備 |
YY/T 0766-2009 |
2 |
YY 0109-2013 |
醫用超聲霧化器 |
YY/T 0109-2013 |
3 |
YY 0460-2009 |
超聲潔牙設備 |
YY/T 0460-2009 |
4 |
YY 0767-2009 |
超聲彩色血流成像係統 |
YY/T 0767-2009 |
5 |
YY 0104-2018 |
三棱針 |
YY/T 0104-2018 |
6 |
YY 0833-2020 |
肢體加壓理療設備通用技術要求 |
YY/T 0833-2020 |
7 |
YY 0951-2015 |
幹擾電治療設備 |
YY/T 0951-2015 |
8 |
YY 0776-2010 |
肝髒射頻消融治療設備 |
YY/T 0776-2010 |
9 |
YY 0860-2011 |
心髒射頻消融治療設備 |
YY/T 0860-2011 |
10 |
YY 0950-2015 |
氣壓彈道式體外壓力波治療設備 |
YY/T 0950-2015 |
11 |
YY 0322-2018 |
高頻電灼治療儀 |
YY/T 0322-2018 |
12 |
YY 0898-2013 |
毫米波治療設備 |
YY/T 0898-2013 |
13 |
YY 0900-2013 |
減重步行訓練台 |
YY/T 0900-2013 |
14 |
YY 0901-2013 |
紫外治療設備 |
YY/T 0901-2013 |
15 |
YY 0952-2015 |
醫用控溫毯 |
YY/T 0952-2015 |
16 |
YY 0003-1990 |
病床 |
YY/T 0003-1990 |
17 |
YY 1057-2016 |
醫用腳踏開關通用技術條件 |
YY/T 1057-2016 |
18 |
YY 0001－2008 |
體外引發碎石設備技術要求 |
YY/T 0001－2008 |
19 |
YY 0290.5-2008 |
眼科光學 人工晶狀體 第5部分:生物相容性 |
YY/T 0290.5-2008 |
20 |
YY 0633-2008 |
眼科儀器 間接檢眼鏡 |
YY/T 0633-2008 |
21 |
YY 0675-2008 |
眼科儀器 同視機 |
YY/T 0675-2008 |
22 |
YY 0676-2008 |
眼科儀器 視野計 |
YY/T 0676-2008 |
23 |
YY 0787-2010 |
眼科儀器 角膜地形圖儀 |
YY/T 0787-2010 |
24 |
YY 1080-2009 |
眼科儀器 直接檢眼鏡 |
YY/T 1080-2009 |
25 |
YY 0847-2011 |
醫用內窺鏡 內窺鏡器械 取石網籃 |
YY/T 0847-2011 |
26 |
YY 0862-2011 |
眼科光學 眼內填充物 |
YY/T 0862-2011 |
27 |
YY 0065-2016 |
眼科儀器 裂隙燈顯微鏡 |
YY/T 0065-2016 |
28 |
YY 0069-2009 |
硬性氣管內窺鏡專用要求 |
YY/T 0069-2009 |
29 |
YY 0788-2010 |
眼科儀器 微型角膜刀 |
YY/T 0788-2010 |
30 |
YY 1081-2011 |
醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源 |
YY/T 1081-2011 |
31 |
YY 1298-2016 |
醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡 |
YY/T 1298-2016 |
32 |
YY 0068.2-2008 |
醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第2部分：機械性能及測試方法 |
YY/T 0068.2-2008 |
33 |
YY 0678-2008 |
醫用冷凍外科治療設備性能和安全 |
YY/T 0678-2008 |
34 |
YY 1028-2008 |
纖維上消化道內窺鏡 |
YY/T 1028-2008 |
35 |
YY 0285.5-2018 |
血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管 |
YY/T 0285.5-2018 |
36 |
YY 0450.2-2003 |
一次性使用無菌血管內導管輔件 第2部分：套針外周導管管塞 |
YY/T 0450.2-2003 |
37 |
YY 0030-2004 |
腹膜透析管 |
YY/T 0030-2004 |
38 |
YY 0332-2011 |
植入式給藥裝置 |
YY/T 0332-2011 |
39 |
YY 0483-2004 |
一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件 設計與試驗方法 |
YY/T 0483-2004 |
40 |
YY 0488-2004 |
一次性使用無菌直腸導管 |
YY/T 0488-2004 |
41 |
YY 0489-2004 |
一次性使用無菌引流導管及輔助器械 |
YY/T 0489-2004 |
42 |
YY 0581.1-2011 |
輸液連接件 第1部分：穿刺式連接件（肝素帽） |
YY/T 0581.1-2011 |
43 |
YY 0581.2-2011 |
輸液連接件 第2部分：無針連接件 |
YY/T 0581.2-2011 |
44 |
YY 0804-2010 |
輸液轉移器 要求和試驗方法 |
YY/T 0804-2010 |
45 |
YY 0881-2013 |
一次性使用植入式給藥裝置專用針 |
YY/T 0881-2013 |
46 |
YY 0484-2004 |
外科植入物 雙組分加成型硫化矽橡膠 |
YY/T 0484-2004 |
47 |
YY 0671-2021 |
醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 麵罩和應用附件 |
YY/T 0671-2021 |
48 |
YY 0893-2013 |
醫用氣體混合器 獨立氣體混合器 |
YY/T 0893-2013 |
49 |
YY 1741-2021 |
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒 |
YY/T 1741-2021 |
50 |
YY 1271-2016 |
心肺流轉係統 一次性使用吸引管 |
YY/T 1271-2016 |
51 |
YY 1272-2016 |
透析液過濾器 |
YY/T 1272-2016 |
52 |
YY 1273-2016 |
血液淨化輔助用滾壓泵 |
YY/T 1273-2016 |
53 |
YY 1274-2016 |
壓力控製型腹膜透析設備 |
YY/T 1274-2016 |
54 |
YY 1493-2016 |
重力控製型腹膜透析設備 |
YY/T 1493-2016 |
55 |
YY 0091-2013 |
子宮頸擴張器 |
YY/T 0091-2013 |
56 |
YY 0092-2013 |
子宮頸活體取樣鉗 |
YY/T 0092-2013 |
57 |
YY 1023-2013 |
子宮頸鉗 |
YY/T 1023-2013 |
58 |
YY 0045-2013 |
普通產床 |
YY/T 0045-2013 |
59 |
YY 1024-2013 |
輸卵管提取鉤 |
YY/T 1024-2013 |
60 |
YY 0992-2016 |
內鏡清洗工作站 |
YY/T 0992-2016 |
61 |
YY 1621-2018 |
醫用二氧化碳培養箱 |
YY/T 1621-2018 |
62 |
YY 0075-2005 |
淚道探針 |
YY/T 0075-2005 |
63 |
YY 0174-2019 |
手術刀片 |
YY/T 0174-2019 |
64 |
YY 0175-2005 |
手術刀柄 |
YY/T 0175-2005 |
65 |
YY 0672.2-2011 |
內鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪 |
YY/T 0672.2-2011 |
66 |
YY 0877-2013 |
荷包縫合針 |
YY/T 0877-2013 |
67 |
YY 91016-1999 |
全玻璃注射器名詞術語 |
YY/T 91016-1999 |
68 |
YY 91017-1999 |
全玻璃注射器器身密合性試驗方法 |
YY/T 91017-1999 |
69 |
YY 0462-2018 |
牙科學 石膏產品 |
YY/T 0462-2018 |
70 |
YY 0711-2009 |
牙科吸潮紙尖 |
YY/T 0711-2009 |
71 |
YY 1027-2018 |
牙科學 水膠體印模材料 |
YY/T 1027-2018 |
72 |
YY 0302.1-2010 |
牙科旋轉器械 車針 第1部分：鋼製和硬質合金車針 |
YY/T 0302.1-2010 |
73 |
YY 0302.2-2016 |
牙科學 旋轉器械車針 第2部分：修整用車針 |
YY/T 0302.2-2016 |
74 |
YY 0761.1-2009 |
牙科學 金剛石旋轉器械 第1部分：尺寸、要求、標記和包裝 |
YY/T 0761.1-2009 |
75 |
YY 0803.3-2016 |
牙科學 根管器械 第3部分：加壓器 |
YY/T 0803.3-2016 |
76 |
YY 0835-2011 |
牙科學 銀汞合金分離器 |
YY/T 0835-2011 |
77 |
YY 91064-1999 |
牙科旋轉器械 鋼和硬質合金牙鑽技術條件 |
YY/T 91064-1999 |
78 |
YY 0461-2003 |
麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
YY/T 0461-2003 |
79 |
YY 0773-2010 |
眼科B型超聲診斷儀通用技術條件 |
YY/T 0773-2010 |
80 |
YY 0849-2011 |
眼科高頻超聲診斷儀 |
YY/T 0849-2011 |
81 |
YY 0337.1-2002 |
氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭 |
YY/T 0337.1-2002 |
82 |
YY 0337.2-2002 |
氣管插管 第2部分：柯爾（Cole）型插管 |
YY/T 0337.2-2002 |
83 |
YY 0338.1-2002 |
氣管切開插管 第1部分：成人用插管及接頭 |
YY/T 0338.1-2002 |
84 |
YY 0338.2-2002 |
氣管切開插管 第2部分：小兒用氣管切開插管 |
YY/T 0338.2-2002 |
85 |
YY 1468-2016 |
用於醫用氣體管道係統的氧氣濃縮器供氣係統 |
YY/T 1468-2016 |
86 |
YY 0844-2011 |
激光治療設備 脈衝二氧化碳激光治療機 |
YY/T 0844-2011 |
/ 附件2 /
序號 |
在研項目編號 |
項目名稱 |
1 |
A2020031-Q-TJ |
肝髒射頻消融治療設備 |
2 |
N2017041-Q-HZ |
眼科光學 眼內填充物 |
3 |
A2017042-Q-HZ |
眼科儀器 眼科光學相幹斷層掃描儀 |
4 |
A2020054-Q-SH |
手術植入物 有源植入式醫療器械 第5部分：循環支持器械 |
5 |
I2018096-Q-zjy |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
6 |
A2015042-Q-GZ |
牙科旋轉器械 牙科種植手術用鑽頭 |
信息來源：國家藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
四川：028 - 68214295
