國家藥監局：8批次醫療器械被召回，涉及施樂輝、西門子……

本次召回共涉及4起二級召回，4起三級召回。

瑞毅醫療器械（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在外包裝盒上加貼了一個錯誤的植入物大小的標簽的問題。生產商美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc對小骨關節植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants（注冊證編號：國械注進20143136168）主動召回。召回級別為二級。

2、Smith & Nephew, Inc.美國施樂輝有限公司對全膝係統Genesis II Total Knee System主動召回

施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在產品標簽錯誤的問題。生產商Smith & Nephew, Inc.美國施樂輝有限公司對全膝係統Genesis II Total Knee System（注冊證編號：國械注進20153463638）主動召回。召回級別為二級。

3、庫克公司Cook Incorporated對導絲Wire Guides主動召回

庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在滅菌包裝破損的問題。生產商庫克公司Cook Incorporated對導絲Wire Guides（注冊證編號：國械注進20153030949）主動召回。召回級別為二級。

4、美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc對肘關節係統—橈骨小頭關節頭係統EVOLVE Modular Radial Head System-Implants主動召回

史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在外部標簽上的信息和包裝裏的產品不匹配的問題。生產商美國瑞毅醫療科技有限公司Wright Medical Technology, Inc對肘關節係統—橈骨小頭關節頭係統EVOLVE Modular Radial Head System-Implants（注冊證編號：國械注進20143136162）主動召回。召回級別為二級。

2、睿酶公司Remel Inc.對非發酵革蘭氏陰性菌鑒定板條RapID NF Plus System主動召回

3、生物梅裏埃法國股份有限公司bioMerieux S. A.對全自動熒光免疫分析儀VIDAS 3主動召回

梅裏埃診斷產品（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在數據丟失或結果延遲的問題。生產商生物梅裏埃法國股份有限公司bioMerieux S. A.對全自動熒光免疫分析儀VIDAS 3（注冊證編號：國械注進20172226308）主動召回。召回級別為三級。

4、Smith & Nephew,Inc.美國施樂輝有限公司對膝關節手術器械 Knee Instruments主動召回

施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品，存在窄脛骨間隙器製造錯誤的問題。生產商Smith & Nephew,Inc.對膝關節手術器械Knee Instruments（備案憑證編號：國械備20151696）主動召回。召回級別為三級。