培訓預告丨無源醫療器械貨架壽命研究

2021年，國家藥監局器審中心發布了《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則 （2021年修訂版）》（征求意見稿）（以下簡稱“《指導原則》”），旨在指導相關企業進行無源植入性醫療器械貨架有效期（又稱“貨架壽命”）的研究及相關注冊申報資料的準備，無源非植入性醫療器械有關貨架有效期注冊申報可根據實際情況參照執行。

該《指導原則》明確了無源植入性醫療器械貨架壽命的驗證過程和驗證內容，為相關企業提供了有效參考。在此基礎上，結合客戶谘詢的關於貨架壽命的問題，金飛鷹策劃了一期相關培訓，整理了一係列有關無源醫療器械貨架壽命大家最關注的點，諸如：無源醫療器械貨架壽命都有哪些影響因素？這些產品的貨架壽命驗證內容包括哪些？其注冊申報資料有哪些注意點？

針對以上種種疑問，9月29日下午3點，金飛鷹資深項目/輔導老師、華南農業大學碩士研究生校外導師，有著十餘年醫療器械產品注冊經驗的李婷老師，為大家帶來《無源醫療器械貨架壽命研究》，培訓內容包括無源醫療器械貨架壽命定義及影響因素、無源醫療器械貨架壽命驗證內容、注冊申報資料要求及技術資料注意要點，千萬不要錯過啦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~

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