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近日,廣東省醫療器械管理學會發布了核酸提取儀、一次性采樣拭子和樣本保存管(含保存液)這三項疫情防控產品的團體標準,並組織召開宣貫會。
該三項疫情防控產品團體標準的發布及實施具有重大的意義:一是加快疫情防控相關產品標準的落地,有效提升防控產品質量和疫情防控能力;
二是給疫情防控產品提供生產、檢驗的標準依據,為廣東省批量輸出高質量的核酸檢測產品、迅速提高新冠病毒檢測能力奠定了基礎;
三是給廣東省各地市區的醫療器械產品的研發、上市及市後監管提供了可參考的技術依據,助力疫情防控工作的順利進行;
四是落實國務院印發的《國家標準化發展綱要》中提出的“大力發展團體標準,實施團體標準培優計劃,推進團體標準應用示範,充分發揮技術優勢企業作用,引導社會團體製定原創性、高質量標準”的要求。
以下為三項產品團體標準文件鏈接:
✦《全自動核酸提取儀》
(標準編號:T/GDMDMA 0003-2022)
✦《一次性使用采樣拭子》
(標準編號:T/GDMDMA 0004-2022)
✦《樣本保存管(含保存液)》
(標準編號:T/GDMDMA 0005-2022)
信息來源:廣東省醫療器械管理學會
排版整理:金飛鷹藥械
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