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醫療器械統一識別係統是由醫療器械唯一標識、醫療器械唯一標識數據載體和醫療器械唯一標識數據庫組成的。那麼醫療器械唯一標識工作若要順利得以實施,就必須要有方便讀取的數據載體。當前市麵上常用的數據載體包括一維碼、二維碼和射頻標簽(RFID)。
一維碼是隻在一維方向上表示信息的條碼符號,應用多年已經很成熟,成本低,能很好兼容市麵上現有的掃碼設備,但一維碼所占空間大,破損糾錯能力差。
二維碼是在二維方向上都表示信息的條碼符號,相比於一維碼,相同空間能夠容納更多的數據,在器械包裝尺寸受限的時候能發揮很好的作用,具備一定的糾錯能力,但對識讀設備的要求相較於一維碼要高。
射頻標簽具有信息存儲功能,能接收讀寫器的電磁調製信號,並返回相應信號的數據載體。射頻標簽的載體成本和識讀設備成本相較於一維碼和二維碼要高,但RFID讀取速度快,可以實現批量讀取,在某些環節和領域能夠發揮作用。
注冊人/備案人可根據產品的特征、價值、主要應用場景等因素選擇適當的醫療器械唯一標識數據載體。
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