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紅外線是一種不可見光,在電磁波譜中它的波長為760nm-15μm,用紅外線治療疾病的療法為紅外線療法。目前醫療用紅外線分為兩段,即短波紅外線(亦稱近紅外線,波長760nm-1.5μm)和長波紅外線(亦稱遠紅外線,波長1.5μm-15μm)。紅外線治療設備是應用紅外線療法的治療儀器設備。
紅外線的穿透能力較弱,短波紅外線的有效穿透深度為1mm-10mm,可達真皮及皮下組織,長波紅外線的有效穿透深度為0.05mm-1mm,僅達皮膚表皮的淺層。
紅外線的波長長,光量子能量低,作用於組織後隻能引起分子轉動,不能引起電子激發,其主要的生物學作用為熱效應而無光化學效應。紅外線照射時皮膚及表皮下組織將吸收的紅外線能量轉變成熱,熱效應是紅外線治療產品的主要作用機理。熱效應產生的治療作用包括:
1)引起血管擴張、血流加速、局部血液循環改善、組織的營養代謝加強;加快局部滲出物吸收,促進腫脹的消退。
2)使骨骼肌的肌張力降低,胃腸平滑肌鬆弛,緩解肌痙攣。
3)降低感覺神經興奮性,提高痛閾。同時血液循環的改善、缺血缺氧的好轉、滲出物的吸收、腫脹的消退、痙攣的緩解等綜合因素可達到鎮痛的治療作用。
4)使局部溫度升高,利於水分蒸發,促進滲出性病變表層組織幹燥、結痂。
值得注意的是,假如紅外線治療設備的作用機理為以上介紹的四種理論,且預期適應病症包含在表格內,企業通過同品種對比的方式進行臨床評價;而假如該產品的治療作用采用其他的臨床作用機理,或預期適應證不在表格內,則申報企業需做臨床試驗來驗證產品的預期用途。
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