2024年，醫療器械監管工作五項重點任務→

近日，2024年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。

會議指出，2023年，藥品監管部門持續深化醫療器械審評審批製度改革，創新產品持續湧現，高質量發展加速推進，服務國家重大戰略有力作為；持續加強疫情防控產品審評審批和質量監管，有力保障常態化疫情防控；強化第二類產品注冊、第一類產品備案和臨床試驗管理；綜合運用多種手段，全麵強化全生命周期質量安全監管；聚焦重點強化整治，鞏固提升行動取得重大成果；完善法規製度體係，推進監管科學研究，強化標準分類等管理，監管基礎不斷夯實；推進信息化建設，加強監管體係建設，監管能力邁上新台階；大力加強國際交流合作，積極參加國際標準化工作，國際影響力和感召力不斷擴大。

會議對2024年醫療器械監管工作部署五項重點任務：以加快高端醫療器械產品上市為重點，持續深化審評審批製度改革；以加強審評能力建設為重點，全麵加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴控安全風險為重點，強化全生命周期質量安全監管；以加快推進醫療器械管理法起草為重點，加快完善監管基礎支撐體係。