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敷料類產品在臨床使用過程中經常需要更換,並且產品本身具有一定的液體吸收性。因此在生物相容性評價中需關注以下問題:
1)關於浸提液製備,其浸提時間應考慮產品的臨床累積使用時間,其浸提介質的體積除考慮浸提比例外,還應考慮產品對所用浸提介質的吸收量。
2)關於評價項目,應考慮產品與人體的累積接觸時間,而不是單次接觸時間。
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