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醫療器械公用工程驗證是確保醫療器械生產過程中所使用的公用工程係統(如水、氣、電、蒸汽等)能夠正常運行並符合相關標準和要求的過程。隻有公用工程係統正常運行,才能保證醫療器械的生產過程穩定,從而確保產品的安全性和有效性。
因此,對於醫療器械生產企業來說,對公用工程進行驗證以滿足相關法規標準要求,是生產質量管理過程中不可或缺的一環。
上周的直播課我們給大家帶來了《醫療器械公用工程驗證管理》第一講,主要講的是醫療器械公用工程驗證管理的基本概念、驗證流程等基礎知識,本次我們繼續在上期課程基礎上將內容進一步擴展,詳細介紹具體的公用工程驗證流程。
10月19日下午3點,金飛鷹高級項目谘詢師,有著15年工廠管理、7年質量經理及廠長經驗,曾主導多個Ⅱ類&Ⅲ類醫療器械廠房項目建設的陶老師,繼續給大家帶來《醫療器械公用工程驗證管理(二)》,培訓內容包括工藝用水驗證介紹、工藝用氣驗證介紹、工藝用汽驗證介紹等,大家千萬不要錯過了哦!
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金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計58次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!
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