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作為“兩品一械”中的一員,化妝品與藥品醫療器械一樣,都需要接受國家藥監局的監督管理,與此同時,國家對於化妝品的注冊/備案及生產,也有著相應的法規規定。
比如,《化妝品生產經營監督管理辦法》第四條規定,“化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體係,履行產品不良反應監測、風險控製、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。”
此前的金飛鷹直播課我們給大家帶來的大都是醫療器械產品相關內容,而事實上,作為一家綜合性的技術谘詢公司,我們的輔導範圍遠不限於醫療器械,化妝品、消毒產品及工業產品等我們都有相應的輔導案例。因此,本次我們就來跟大家聊聊化妝品生產規範的相關內容。
說到化妝品的GMP,就不得不提ISO22716,它是國際標準化組織製定的一項化妝品行業標準,對化妝品生產企業的員工、廠房、設備、采購、生產等多方麵都提出了相應要求。雖然這是一項國際標準,但在國內化妝品生產監督審核時應用也較為廣泛,因此對於國內化妝品企業來說,掌握這項標準的相關要求是極有必要的。
10月26日下午3點,金飛鷹高級項目谘詢師,從事GMP管理相關工作19年,其中包括3年化妝品企業GMP審核經驗的鄧老師,給大家帶來《ISO 22716化妝品良好生產規範標準解讀(一)》,培訓內容包括GMP簡介、標準解讀(員工、廠房及設備),大家千萬不要錯過了哦!
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金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計59次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!
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