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文章出處:行業幹貨網責任編輯: 金飛鷹閱讀量:發表時間:2024-03-01
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現如今,越來越多的企業會選擇自檢的方式提交產品檢驗報告,那麼企業的成品檢驗相關數據和結果是否可用於注冊自檢呢?
根據國家藥監局食品藥品審核查驗中心的答複,在成品檢驗的項目和注冊自檢的項目、檢驗方法等完全一致的情況下,可以將成品檢驗的數據和結果用於注冊自檢,無需重複完成兩次檢驗。
醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?
醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格?
臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什麼原則?
僅存放過期醫療器械並未實際使用,也算是違法行為嗎?
如何確定醫療器械臨床評價的範圍?
醫療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續申請?
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獨立軟件在編寫產品技術要求時,應重點關注哪些方麵?
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