國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件

近日，國家藥監局官網通報6期醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，其中就包括未經許可從事網絡銷售及未展示相關證件，具體如下：

唐某龍未經許可

在美團外賣平台銷售第三類醫療器械

2023年2月2日，重慶市渝中區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平台提供線索，對唐某龍經營的渝中區唯渝商貿經營部進行檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在美團外賣平台銷售第三類醫療器械“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，重慶市渝中區市場監督管理局給予當事人行政處罰。

北海市海城區艾特化妝美容店未經許可

在微信小程序網店“艾特化妝海城店”

銷售第三類醫療器械

2022年6月30日，北海市市場監督管理局根據廣西壯族自治區藥監局線索推送，對北海市海城區艾特化妝美容店進行檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在微信小程序網店“艾特化妝海城店”銷售第三類醫療器械“軟性親水接觸鏡”和“隱形眼鏡多功能護理液”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，北海市市場監督管理局給予當事人行政處罰。

杭州品選超市有限公司未經許可

在餓了麼外賣平台銷售第三類醫療器械

2022年12月1日，杭州市上城區市場監督管理局根據舉報信息，對杭州品選超市有限公司進行檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證，在餓了麼外賣平台銷售第三類醫療器械“天然膠乳橡膠避孕套 含苯佐卡因”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，杭州市上城區市場監督管理局給予當事人行政處罰。

成都昭一汐商貿有限公司

在有讚網銷售醫療器械

未展示醫療器械注冊證

2023年1月3日，成都市溫江區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平台提供線索，對成都昭一汐商貿有限公司進行檢查。經查，當事人在有讚網銷售“軟性親水接觸鏡”，未展示醫療器械注冊證。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，成都市溫江區市場監督管理局給予當事人行政處罰。

江西康虔誠醫療器械有限公司

在天貓商城銷售醫療器械

未展示醫療器械注冊證，且未按要求整改

2022年7月27日，贛州市市場監督管理局根據江西省藥監局轉辦的線索，對江西康虔誠醫療器械有限公司進行檢查。經查，當事人在天貓商城銷售“無菌敷料”等多款醫療器械未展示醫療器械注冊證，被警告後逾期仍未整改。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，贛州市市場監督管理局給予當事人行政處罰。

泉州市健寧大藥房

在京東商城銷售醫療器械

未展示醫療器械注冊證及備案憑證

2023年1月13日，晉江市市場監督管理局接上級部門通報線索，對泉州市健寧大藥房進行檢查。經查，當事人在京東商城銷售“通用電子血壓計臂帶”、“引流袋膽汁體外醫用一次性防返流防逆流導接集尿袋”，未展示醫療器械注冊證及備案憑證。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，晉江市市場監督管理局給予當事人行政處罰。