醫療器械潔淨廠房【懸浮粒子】的測試方法及要點分享

1）光散射粒子計數器（用於粒徑大於或等於0.5μm的懸浮粒子計數）；

2）激光粒子計數器（用於粒徑大於或等於0.1μm的懸浮粒子計數）。

1.必須按照測試儀器的檢定周期，定期對測試儀器作檢定。應使用檢定合格，且在使用有效期內的儀器。

2.測試儀器在未進入被測區域時，若必需，則先清潔表麵，或在相應的潔淨室內準備和存放（用保護罩或其他適當地外罩保護儀器）。

3.在100級潔淨室內用紙時，上麵應蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級潔淨室內不能用鉛筆和橡皮。

4.使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。

4.1儀器開機，預熱至穩定後，方可按測試儀器說明書的規定對儀器進行校正，同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。

4.2采樣管口置於采樣點采樣時，在計數趨於穩定後，開始連續讀數。

4.3采樣管必須幹淨，嚴禁滲漏。

4.4采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外，長度不得大於1.5m。

4.5粒子計數器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量偏差。