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8月28日，國家藥監局官網發布公告稱，批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司生產的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創新產品注冊申請。我們在國家藥監局用“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”進行檢索，目前有不少重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料等第二類醫療器械產品，但是可用於注射的第三類醫療器械，這是國內首款。
據稱，此次批準的產品為無色或類白色液體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，適用於麵部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。該產品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網，對細胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產品免疫原性風險可控，注射後會逐漸被體內膠原蛋白酶分解吸收。
信息來源：國家藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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