培訓預告丨醫療器械經營法規及審查要點

醫療器械產品在正式接觸到使用者前，會涉及到注冊/備案人、生產企業、經營/使用企業，而《醫療器械監督管理條例》對“醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、醫療器械經營與使用”都有相應的章節進行規定，此前我們的培訓跟大家分享較多的都是醫療器械注冊相關內容，本期就來跟大家聊聊醫療器械經營的相關內容。

目前在我國，第三類醫療器械經營實行的是許可管理，第二類醫療器械經營實行的是備案管理，第一類醫療器械經營則無需許可和備案。相較於醫療器械注冊來說，醫療器械經營相關資質的辦理沒那麼複雜，但依然有很多需要關注的點，如經營條件、貯存條件、質量管理人員要求等，隻要某一項未滿足相應法規要求，就會影響企業的取證效率。

9月28日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著多年醫療器械注冊從業經驗，在醫療器械注冊及經營方麵都積累了豐富輔導案例的伍老師，給大家帶來《醫療器械經營法規及審查要點》，培訓內容包括相關法規要求、醫療器械經營資料申請要求、醫療器械經營過程中要求、審查要點等，大家千萬不要錯過了哦！