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案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成脫毛儀加拿大MDL注冊

成功案例加拿大注冊



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加拿大MDL注冊成功案例


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8月3日,金飛鷹輔導的深圳一家企業成功取得脫毛儀的加拿大MDL證書,再次見證了我們在醫療器械國外注冊上的不凡實力。金飛鷹擁有一支經驗豐富、技術過硬的國外注冊團隊,助力醫械企業快速高效實現海外市場準入,假如您也有醫械產品出口海外的需求,歡迎隨時聯係谘詢!


借此機會,我們再跟大家簡單聊一下加拿大醫療器械注冊的相關內容。


說到加拿大醫療器械注冊,首先有兩個重要概念:MDL和MDEL,其中MDL(Medical Device License)是產品證書,Ⅱ、Ⅲ和IV類醫療器械製造商必須申請醫療器械注冊證(MDL);MDEL(Medical Device Establishment License)則是分銷商/進口商企業本身的許可證,依據加拿大的政策法規規定,所有類別的醫療器械進口商和經銷商,以及類醫療器械生產商均應申請MDEL。


以本次獲證的脫毛儀(類)為例,獲取MDL證書的大致流程是拿到MDSAP體係證書→填寫MDL申請表/準備相關文件(此環節可申請小企業資質,具體條件可聯係谘詢)→文件遞交至Health Canada並付款→申請MDL證書,申請通過後便可在加拿大HC官網查詢到。


事實上,此前我們跟大家分享過不少加拿大醫療器械注冊的文章,針對這一主題也有相應的直播課程(點擊右側鏈接觀看回放☞加拿大醫療器械法規及注冊流程介紹,如今結合具體案例進行分享,給大家帶來幹貨的同時也是我們實力的展現。假如您有加拿大醫療器械注冊需求,歡迎聯係我們谘詢~


當然,假如您有其他國內外醫療器械注冊需求,也歡迎聯係我們!我們的業務範圍包括但不限於:國內外醫療器械(包含有源、無源、植入、無菌、義齒、IVD、軟件)注冊、進口醫療器械注冊、許可備案、2022世界杯歐洲區賽程時間表 、企業培訓、軟件開發等,國內外醫療器械注冊一站式服務,請認準金飛鷹!



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