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新版GB 9706係列標準已經正式實施啦，與舊版標準相比，新標增加了對可用性工程過程的要求，因為舊標沒有此要求，相信廣大有源醫療器械企業在產品注冊時對可用性相關文檔的編寫都有一些困惑。本期文章我們給大家帶來了江蘇省醫療器械檢驗所的《YY/T 9706.106-2021可用性工程文檔資料要求》，相關企業記得收藏備用哦！
信息來源：江蘇省藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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