培訓預告丨MDSAP法規介紹及常見問題解答

有醫療器械產品出口需求的醫械企業，相信對“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program（醫療器械單一審核程序）的英文首字母縮寫，它是由國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）發起，美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW/PDMA）五國監管機構認可並加入的一套審核程序。該程序旨在建立一套單一的質量管理體係審核過程，滿足並統一上述國家的審核要求，從而提升審核效率，降低審核成本。

深耕醫療器械行業16年，金飛鷹在MDSAP多國體係認證輔導方麵積累了無數案例，因此我們策劃了一期課程，跟大家詳細分享一下MDSAP的相關內容，屆時我們將從MDSAP基本定義及法規框架講起，進而細化到MDSAP審核流程，最終通過輔導過程中客戶經常問到的疑問解答，讓大家更深入地了解MDSAP。

9月14日下午3點，金飛鷹國際注冊工程師，有著眾多醫療器械產品海外注冊經驗，熟知美國、澳大利亞、巴西、日本等多國注冊流程的Lauren老師，給大家帶來《MDSAP法規介紹及常見問題解答》，培訓內容包括MDSAP基本介紹、MDSAP審核流程以及常見問題解答等，大家千萬不要錯過了哦！