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√收藏！“數字療法”產品分類界定結果彙總

數字療法分類界定

最近有不少客戶跟我們谘詢“數字療法”產品的分類界定問題，關於這類產品的分類，除了參考2017版《醫療器械分類目錄》外，還需結合國家藥監局自2018年以來發布的各批分類界定結果來判定。

本期文章我們就根據國家藥監局醫療器械標準管理中心發布的10批分類界定結果，將其中提到的“數字療法”產品（注：“數字療法”產品不包括普通圖像處理軟件及信息管理軟件）按不同分類一一彙總（如需表格文件，可添加文末小編微信）：

0 1

建議作為第三類醫療器械管理

微信圖片_20240301104039

0 2

建議作為第二類醫療器械管理

微信圖片_20240301104042

除此之外，我們同步將分類界定結果中“建議不作為醫療器械管理”的軟件產品彙總如下：

0 3

建議不作為醫療器械管理的軟件產品

微信圖片_20240301104044

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