委托生產醫療器械的注冊人，應至少配備哪些專業人員？

（1）應當配備管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要負責人委派，履行建立、實施並保持質量管理體係有效運行等責任。

（2）應當配備專門的研發技術人員，熟悉所注冊醫療器械產品的研發和技術，具有相應的專業背景和工作經驗，確保提交的研究資料和臨床試驗數據真實、完整、可追溯。

（3）應當配備專門的質量管理人員，應具有工作經驗，熟悉所注冊醫療器械產品的生產質量管理要求，能夠對醫療器械注冊人和受托生產企業的質量管理體係進行評估、審核和監督。

（4）應當配備專門的法規事務人員，應具有工作經驗，熟悉所注冊醫療器械產品法規要求，能夠處理相關法規事務。

（5）應當配備專門的上市後事務人員，應具有工作經驗，熟悉醫療器械不良事件監測、產品召回、售後服務等要求，能夠處理相關上市後事務。