√收藏！我國UDI實施的相關法規和標準彙總

目前，我國UDI的實施進度已經覆蓋了第三批醫療器械（103個第二類醫療器械產品），實施過程中涉及到不少政策法規和標準，那麼本文就將我國UDI實施的相關政策法規和標準彙總到了一起（點擊鏈接可直接跳轉），大家記得收藏備用哦~

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UDI實施政策法規

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UDI實施相關標準

序號	標準編號	標準名稱	實施日期
1	YY/T 1630-2018	醫療器械唯一標識基本要求	2020-01-01
2	YY/T 1681-2019	醫療器械唯一標識係統基礎術語	2020-08-01
3	YY/T 1752-2020	醫療器械唯一標識數據庫基本數據集	2020-10-01
4	YY/T 1753-2020	醫療器械唯一標識數據庫填報指南	2020-10-01
5	YY/T 1879-2022	醫療器械唯一標識的創建和賦予	2022-12-01

對於企業來說，了解UDI的基本知識，是順利實施UDI的第一步，但由於專業UDI團隊的缺乏、UDI合規流程不熟悉等等，真正的實施過程還是有一定難度的，因此在了解相關知識的基礎上，懂得借用工具，企業的UDI實施方能事半功倍。

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