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※重拳出擊!醫美行業監管上《新聞聯播》了!

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動真格的了!醫美行業“最嚴監管”正式開啟!


5月4日晚,《新聞聯播》報道了一則有關醫美行業監管的新聞,報道指出,國家市場監督管理總局等11部門於近日聯合印發《關於進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),著重強調跨部門綜合監管,明確要求將醫療美容診療活動、涉醫療美容經營活動以及醫療美容用藥品醫療器械等納入綜合監管重點事項,掃清“黑機構”、“黑醫生”、“黑藥械”,對行業亂象保持高壓嚴打態勢。


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近年來,我國持續加強打擊醫美行業違法行為力度,不斷開展醫美行業整治行動。此次《指導意見》的發布,無疑是進一步表明了國家對醫美行業監管的決心


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我們在國家市場監督管理總局官網檢索發現,《指導意見》成文日期為2023年4月3日,於5月4日正式發布,為方便大家更快掌握重點,我們將《指導意見》重點內容解讀如下:


01
加強準入管理


醫療美容經營機構營業執照經營範圍必須含有“醫療美容服務”且必須辦理《醫療機構從業許可證》或診所備案憑證,相關部門需強化市場主體登記注冊和醫療機構許可(備案)信息共享。


02
加強事中事後綜合監管


推進醫療美容行業跨部門綜合監管,以省為單位,相關監管部門應係統梳理醫美行業風險點,結合本地實際,明確重點監管清單,同時加強各部門間的風險隱患通報會商,根據監管任務重點,推行跨部門聯合抽查檢查,推進各部門間的協同監管。


03
加強關聯領域與行業的監管


加強對醫療美容“導購”活動的監管,規範相關主體網上信息內容發布行為,嚴禁為無相關資質的美容機構提供診療谘詢、就醫引導服務。


其次,對醫美培訓活動的監管也拉開了序幕,明確指出醫美培訓主體應為專業院校、醫療機構,而培訓對象則為醫學生、醫療技術人員,嚴禁對“零基礎”等無行醫資質人員提供相關培訓服務。


最後,《指導意見》還提到,生活美容行業(如美容美發機構)不得違法從事或者變相從事醫療美容活動。


04
加強宣導


加強醫美科普力度,提升公眾對醫美合規機構的辨識能力,進一步暢通投訴舉報途徑,積極發揮公眾的監督作用,同時做好合規機構的公示,增強行業透明度。


圖片


以上就是我們給大家解讀的相關內容,如需查看《指導》全文,點擊文末“閱讀原文”哦。



金飛鷹提醒


目前,醫美行業各個環節監管主體和監管路徑正逐漸清晰。我們相信醫美行業野蠻生長的時代即將過去,醫美企業不規範成本會越來越高,合規經營/生產將成為醫美企業的必然選擇。


金飛鷹,醫美產品注冊領域領軍者,我們的案例庫裏有脫毛儀、激光生發帽、紅藍光麵罩等多種醫美產品,脫毛儀注冊“成績尤為突出(曾包攬國內90%以上的手持脫毛儀產品注冊,如今還有多個正在進行中的射頻美容設備注冊項目,是眾多醫美企業的首選谘詢服務商。我們致力於為醫療器械(包括但遠不限於醫美產品)注冊/生產/經營企業提供一站式合規解決方案,歡迎廣大新老客戶前來谘詢!







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