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廣東藥監局公布53款醫械產品注冊體考結果，有一款未通過核查！

#體係考核 #省市局動態

10月24日，廣東省藥監局官網公布2023年9月醫療器械注冊質量管理體係核查結果，包括深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深圳市金成銳醫療科技有限公司、深圳市科曼醫療設備有限公司在內的36家公司共計53款產品，其中52款產品為“整改後通過核查”，有一款產品“未通過核查”。具體明細見下方表格：

信息來源：廣東省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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醫用透明質酸鈉創麵敷料等54類產品注冊審查指導原則征求意見中

第二類有源醫療器械變更注冊技術審評發補常見問題彙總

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