冷知識：牙刷在美國居然是醫療器械？

牙刷是我們日常生活中必不可少的口腔衛生工具，對於我們來說，跟其他洗漱或清潔用品一樣，它就是一件平平無奇的日用品，但是你知道嗎？牙刷（包括手動牙刷和電動牙刷）在美國是作為醫療器械管理的！

我們在FDA官網“Establishment Registration & Device Listing”數據庫按關鍵詞“toothbrush”進行檢索並隨機點擊一個頁麵詳情，可以看到其“Device Class”項顯示的是1，也就是說，牙刷在美國是作為第一類醫療器械管理的。那麼這就意味著，假如企業要將牙刷銷售至美國，需要進行企業注冊（Registration）和產品列名（Listing）。【具體操作可聯係我們谘詢】

▵ 手動牙刷（產品代碼：EFW）

▵電動牙刷（產品代碼：JEQ）

最新消息！昨天剛跟大家分享過，FDA醫療器械企業注冊年費又上漲啦！2023財年是$6493，2024財年則漲至了$7,653。需提醒大家注意的是，2024財年的年費必須在2023年12月31日前完成支付，以確保企業賬戶在下一年持續處於有效（Active）狀態。

以上就是我們跟大家分享的有關牙刷FDA注冊的相關內容啦，金飛鷹在美國醫療器械注冊方麵有著豐富案例，包括但不限於FDA510(k)申請、FDA企業注冊、一類產品列名、QSR 820體係建立維護、FDA驗廠谘詢、美國UDI申請、鄧白氏碼申請、美國代理人服務等，假如您有醫療器械產品出口美國的需求，歡迎聯係我們谘詢~